Законопроєкт №15497 має розблокувати контроль якості ліків із медичного канабісу

Кабінет Міністрів подав до Верховної Ради законопроєкт №15497, який має врегулювати ввезення в Україну зразків лікарських засобів на основі медичного канабісу для лабораторного контролю їхньої якості. Про це повідомив голова парламентського Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький.

За його словами, законопроєкт покликаний усунути технічну перешкоду, яка наразі ускладнює проведення повноцінної експертизи таких препаратів. Через чинні обмеження лабораторії не завжди можуть своєчасно отримувати необхідні для досліджень зразки.

У результаті виникає регуляторний бар’єр для контролю якості лікарських засобів, які містять медичний канабіс.

Система медичного канабісу вже працює

Радуцький нагадав, що базовий закон №3528-IX, який врегулював використання рослин роду коноплі в медичних, промислових та наукових цілях, Верховна Рада ухвалила наприкінці 2023 року.

Наразі в Україні вже працюють ліцензовані учасники ринку, лікарі можуть виписувати електронні рецепти, а пацієнти отримують препарати на основі медичного канабісу.

Міністерство охорони здоров’я також врегулювало ланцюг обігу відповідних лікарських засобів та затвердило клінічні протоколи їх застосування, зокрема для пацієнтів із розсіяним склерозом.

Наступним етапом розвитку системи, за словами голови профільного комітету, має стати усунення практичних регуляторних перешкод, які можуть обмежувати доступ пацієнтів до необхідного лікування.

Законопроєкт розгляне профільний комітет

Проблему ввезення зразків препаратів раніше обговорювали під час круглого столу за участі представників МОЗ, Національної поліції, профільних асоціацій, виробників лікарських засобів та аптечних мереж.

Законопроєкт №15497 має створити правові умови для ввезення необхідних зразків та проведення лабораторної перевірки якості препаратів без нинішніх процедурних перешкод.

Комітет Верховної Ради з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування планує розглянути урядову ініціативу на одному з найближчих засідань.