МОЗ пропонує обмежити проведення клінічних випробувань ліків лише клініками із затвердженого ним переліку

Міністерство охорони здоров’я пропонує обмежити проведення клінічних випробування лікарських засобів лише клініками, які будуть включені в затверджений відомством перелік.

Зокрема, згідно з відповідним проєктом наказу МОЗ, оприлюдненим на сайті відомства, клінічні випробування лікарських засобів можуть проводитися в університетських клініках, клініках наукових установ, або в клінічних базах закладів освіти, перелік яких визначається МОЗ.

Як зазначила Українська асоціація клінічних досліджень (УАКД) на своїй сторінці в Facebook, таке обмеження проведення клінічних випробувань лише трьома категоріями закладів та запровадження відповідного переліку МОЗ як умови допуску до діяльності, суперечать закону про лікарські засоби.

“Такий підхід не має аналогів у жодній з країн ЄС. Ми пропонуємо відхилити запропоновані зміни, а задекларовані цілі розвитку університетських клінік реалізовувати через організаційні інструменти – без нових регуляторних бар’єрів”, – зазначили в УАКД.