Минздрав предлагает ограничить проведение клинических испытаний лекарства только клиниками из утвержденного им перечня

Министерство здравоохранения предлагает ограничить проведение клинических испытаний лекарственных средств только клиниками, которые будут включены в утвержденный ведомством перечень.

В частности, согласно соответствующему проекту приказа Минздрава, обнародованному на сайте ведомства, клинические испытания лекарственных средств могут проводиться в университетских клиниках, клиниках научных учреждений, или в клинических базах учебных заведений, перечень которых определяется Минздравом.

Как отметила Украинская ассоциация клинических исследований (УАКД) на своей странице в Facebook, такое ограничение проведения клинических испытаний лишь тремя категориями заведений и введение соответствующего перечня Минздрава как условия допуска к деятельности противоречат закону о лекарственных средствах.

“Такой подход не имеет аналогов ни в одной из стран ЕС. Мы предлагаем отклонить предложенные изменения, а задекларированные цели развития университетских клиник реализовывать через организационные инструменты без новых регуляторных барьеров”, – отметили в УАКД.