Правительство упростило регистрацию и обращение лекарств на время войны

25 апреля 2022, 18:15Новости405

Цей матеріал також доступний українською

Изменения смягчат регуляторную нагрузку на субъекты фармацевтического рынка.

  • Ссылка скопированаlink copied

Кабинет Министров Украины принял ряд изменений в процедуры государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и их обращения на период действия военного положения, отмечает Дебет-Кредит.

В частности, среди изменений:

  • утвержден Порядок экстренной государственной регистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови, поставляемых в Украину во время введения военного состояния, под обязательства. Это позволит срочно регистрировать лекарственные средства (кроме происходящих из страны-агрессора) для обеспечения именно лечебных учреждений Украины без права продаж;
  • введены изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств: подавать заявления на регистрационные процедуры, материалы регистрационного досье и другие документы можно в электронном виде. Это упростит процесс регистрации, поскольку некоторые компании-заявители работают за пределами своих офисов;
  • продлено действие регистрационных удостоверений на лекарственные средства, в том числе подлежащих закупке по результатам закупочной процедуры через международные организации и ГП «Медицинские закупки Украины» за государственные средства, срок действия которых истек в период действия военного положения и в течение шести месяцев со дня прекращения или отмена военного положения. После окончания военного положения их перерегистрация будет производиться в обычном режиме;
  • внесены изменения в Порядок осуществления государственного контроля качества ввозимых в Украину лекарственных средств, которые упростят процедуру выдачи выводов о качестве лекарственных средств. Также разрешено ввозить зарегистрированные лекарственные средства в иностранную упаковку для их последующей продажи.

Как отмечается, изменения смягчат регуляторную нагрузку на субъекты фармацевтического рынка и позволяют использовать все доступные возможности для поставки и производства лекарственных средств, а также будут способствовать оперативному наполнению рынка и обеспечению необходимыми лекарственными средствами всего населения Украины и лечебно-профилактических учреждений необходимыми препаратами. с сохранением их качества, эффективности и безопасности.

Не пропустите важное!
Подписывайтесь и получайте дайжест новостей

Ежедневно или еженедельно – выбираете вы!

Мнение эксперта

Хотите стать автором borg.expert?

Материалы по теме

Кабмін

Статьи • Власть и люди
Директорат розвитку ринку праці та умов оплати праці Міністерства економіки підготував відповіді на поширені питання зі сфери трудових відносин в умовах воєнного часу.

Кабмін

Статьи • Власть и люди
Уряд скористався панікою навколо ескалації на кордонах, щоб викупити частину боргових зобов'язань

Державні підприємства

Статьи • Банкротство; Власть и люди
Міністерство інфраструктури останнім часом «піариться» на гучних проектах, що мають швидше медійний характер. Але не звертають уваги на серйозну проблему, яка стосується річкового транспорту в Україні