Одного из крупнейших производителей лекарства Украины могут лишить лицензии

Гослекслужба по итогам разбирательства предложила отказать в выдаче сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) Kusum Healthcare. Об этом пишет Pharma Media.

В то же время рабочая группа предложила выдать сертификаты соответствия GMP пяти производителям, а два инспекционных отчета вернуть на доработку.

GMP – это сертификат, позволяющий зарубежному производителю завозить и производить лекарства в Украине. Индийская компания Kusum Healthcare входит в десятку крупнейших производителей лекарств в Украине.

Инспектирование касалось производства нестерильных лекарственных средств: жестких капсул, жидкостей для наружного и внутреннего применения, гранул, мягких форм, суппозиториев и таблеток.

Также проверяли испытания в рамках контроля качества – микробиологическую чистоту и физико-химические исследования.

Вместо этого сертификаты предлагают выдать турецкому производителю World Medicine, индийским Mankind Pharma, Natco Pharma и Theon Life Science Industries, а также пакистанскому Lucky Core Industries.

Отчеты тайского производителя лекарств Mega Lifesciences и индийского Premium Serums and Vaccines вернули инспекторам на доработку.