Уряд підтримав законопроект щодо спрощення процедури реєстрації лікарських засобів в Україні
Этот материал также доступен на русском
Основна мета – розширити доступ пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин, які можуть закуповуватися МЗУ коштом державного бюджету.

Уряд схвалив законопроект, який спрощує процедуру реєстрації лікарських засобів, що закуповуються ДП «Медичні закупівлі України» (Далі – МЗУ). Відповідні зміни планується внести до Закону України «Про лікарські засоби».
Основна мета – розширити доступ пацієнтів до нових лікарських засобів та вакцин, які можуть закуповуватися МЗУ коштом державного бюджету. Зокрема, мова про реєстрацію препаратів, що внесені до переліку прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) лікарських засобів, вакцин та ліків, включених до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватися у межах Надзвичайного плану Президента з надання допомоги в боротьбі з ВІЛ (President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR).
Наразі законом про лікарські засоби передбачена спрощена процедура реєстрації лікарських засобів, що закуповуються уповноваженою на закупівлі особою, для лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, та застосовується на території цих країн чи компетентним органом Європейського Союзу за централізованою процедурою та застосовуються на території держав-членів ЄС.
До цього переліку також передбачені зміни у новому законопроекті. Ідеться про лікарські засоби, зареєстровані у Великобританії, а також – у державах-членах Європейського Союзу за децентралізованою процедурою.
Наразі постачальники можуть зареєструвати лікарські засоби протягом одного місяця для постачання МЗУ, натомість Державний експертний центр МОЗ України проводить експертизу матеріалів при повній процедурі реєстрації протягом 7 місяців. На зареєстровані ліки заявнику видається посвідчення із зазначенням строку дії, протягом якого препарат дозволяється до застосування на території України. Такий препарат може застосовуватися в Україні протягом 5 років з дня його державної реєстрації. Після закінчення цього строку його подальше застосування можливе за умови перереєстрації.
Довідково
Державне підприємство «Медичні закупівлі України» — національна агенція, що забезпечує централізовані закупівлі ліків, медичних виробів та обладнання за кошти державного бюджету на замовлення Міністерства охорони здоров’я України






-
Огляд ЗМІЯкі країни мають найбільші та найменші резерви центральних банківВчора, 18:00 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІВчені виявили “важку воду”, яка старша за СонцеВчора, 17:48 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІУкраїнську картоплю не пускають до Європи: експерти назвали причиниВчора, 17:36 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІМобільний ЦНАП — поруч: як скористатися послугами виїзного адміністратораВчора, 17:24 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Виробництво електроенергії на газових установках у жовтні зросло в 3,7 рази – бізнес активно нарощує власну генераціюВчора, 17:12 • Новини
-
Огляд ЗМІСвинина, масло та яблука: які харчі здорожчали найбільше з початку великої війниВчора, 17:00 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІ“Грубе порушення закону”: Інститут нацпам’яті розкритикував перейменування скверу в Чернігові на честь ТрампаВчора, 16:49 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІПерехід на зимовий час: важливі нюансиВчора, 16:37 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІЛюдина з інвалідністю – і раптом військовозобов’язана: як подолати цифрову бюрократію в «Резерв+»Вчора, 16:23 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІІндекс українських акцій на Варшавській біржі після телефонної розмови Трампа та Путіна підскочив на 5,4%Вчора, 16:13 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІПроти кого та в якій кількості США застосовували ракети TomahawkВчора, 16:00 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІАгенція Міноборони вперше закупила гігієнічні набори для “пакунків пораненого”Вчора, 15:47 • Новини • Огляд ЗМІ
-
За кордономОгляд ЗМІFerrari скорочує поставки автомобілів у Британію через відтік багатіївВчора, 15:34 • Новини • За кордоном
-
Огляд ЗМІШІ генерує понад половину текстів в Інтернеті, але у видачі й відповідях асистентів переважають матеріали людейВчора, 15:22 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІВ Україну мчить “бабине літо”: де і коли чекати до +22 градусівВчора, 15:11 • Новини • Огляд ЗМІ
-
За кордономОгляд ЗМІМВФ попередив про наслідки для глобальної економіки від нового загострення між США та КитаємВчора, 15:00 • Новини • За кордоном
-
Кого і де найчастіше штрафують ТЦК: області-лідери за кількістю відкритих провадженьВчора, 14:48 • Новини
-
Огляд ЗМІЧи можна критикувати владу під час війни: опитування КМІСВчора, 14:37 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІНа кого із знаків Зодіаку 17 жовтня чекає стабільність і фінансовий проривВчора, 14:24 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІХ Форум з конкурсного права: дещо про баланс між реформами, санкціями та незалежністю арбітражних керуючихВчора, 14:23 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІВідвідуваність «Вікіпедії» падає, бо люди все частіше отримують інформацію від ШІВчора, 14:13 • Новини • Огляд ЗМІ
-
Огляд ЗМІІспит по-новому: майбутнім водіям підказали, як підготуватися і скласти іспит з першого разуВчора, 14:00 • Новини • Огляд ЗМІ
Матеріали за темою

Огляд ринків

Огляд ринків

Огляд ринків

Огляд ринків

Огляд ринків
