В Украине урегулирована деятельность биобанков

Правительство приняло постановление «Об утверждении Порядка сбора, хранения и использования биологических образцов человека в исследовательских целях». Это решение позволит проводить современные биомедицинские исследования, стимулирующие разработку новых подходов к диагностике заболеваний и созданию лекарственных средств для лечения до сих пор неизлечимых болезней.

Биобанкинг играет немаловажную роль в медицинских исследованиях, поскольку именно биобанки сохраняют биологический материал, который будет использован для разработки новых методов лечения заболеваний. Поэтому они обладают огромным инновационным потенциалом во всем процессе биомедицинских исследований.

Постановление, прежде всего, обезопасит биобанки от различных опасностей, связанных с хранением биологического материала. Это исключит возможность противоправных действий: обмана пациентов, недобросовестности при хранении, предоставление некачественных биообразцов исследователям и т.п.

В частности, установлены требования повышения качества биообразцов, соблюдения этических стандартов и защиты прав доноров. Одним из ключевых требований является обязательное получение информированного согласия пациента при сборе его биообразцов и связанных с ними данных, что обеспечит прозрачность процессов.

Биобанкинг – это процесс сбора и хранения образцов биологических материалов пациентов, таких как кровь, ткани и ДНК для использования в исследованиях, позволяющих изучить патогенез болезни. Ведь для своевременной диагностики и лечения нужна идентификация биомаркеров, которые могут быть полезны для раннего выявления, профилактики и лечения различных заболеваний, а именно онкологических болезней, неврологических расстройств, сердечно-сосудистых и многих других болезней.

Создавать биобанки или сотрудничать с ними на договорных началах смогут организации, занимающиеся исследовательской деятельностью: университеты, больницы, диагностические лаборатории, государственные и частные фармацевтические компании. Но любое из упомянутых учреждений будет иметь право использовать биологические образцы только для биомедицинских исследований и использования их результатов в сфере здравоохранения.

Такой подход широко используется в передовых странах мира, и мы рады сообщить, что Украина, наконец, делает важный шаг вперед.