Правительство утвердило порядок отмены регистрации лекарств из России и Беларуси

Кабинет Министров Украины утвердил критерии отмены регистрации лекарственных средств из России и Беларуси. Соответствующее постановление опубликовано на сайте правительства, отмечает Finance.ua.

В соответствии с изменениями в порядке госрегистрации/перерегистрации лекарственных средств Министерство здравоохранения может полностью или временно запретить применение лекарственных средств путем прекращения действия регистрационного удостоверения без возврата сбора за его госрегистрацию в случае:

• если заявитель/собственник этого удостоверения прямо или косвенно связан с субъектами хозяйствования, осуществляющими прямую или косвенную деятельность по производству лекарственных средств на территории государства-агрессора (РФ) или Беларуси;
• или после 23 февраля 2022 г. совершали соглашения по участию хотя бы на одном из этапов производства лекарственного средства или АФИ предприятием, расположенным на территории этих государств.

Также регистрацию могут отменить, если владелец регистрационного свидетельства предоставлял в пользование предприятию, расположенному на территории России или Беларуси, фармацевтические материальные средства или нематериальные активы, или связанные с ними патенты, разрешения, лицензии, регистрационные удостоверения, права и другие документы, необходимые для производства лекарств и АФИ.

В случае установления таких фактов Минздрав принимает решение о временном или полном запрещении применения лекарственного средства. В то же время решение о полном запрещении препарата принимается не ранее чем через три месяца после принятия решения о временном приостановлении действия регистрационного удостоверения.