Укрфармагентство має запрацювати з 1 січня 2027 року: як обиратимуть керівника та фінансуватимуть регулятора

Українське фармацевтичне агентство має розпочати роботу з 1 січня 2027 року, а підготовка до запуску нового державного регулятора вже перейшла до етапу формування керівництва, визначення моделі фінансування та організації переходу від чинної системи контролю. Ці питання обговорили 27 серпня під час засідання Стратегічної дорадчої групи зі створення нового органу державного контролю у фармацевтичній сфері.

Про результати засідання повідомив голова парламентського Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький.

Участь у зустрічі взяли міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко, його заступники Євгеній Гончар і Василь Стрілка, директор Державного експертного центру Едем Адаманов, представники парламенту та міжнародні партнери.

За словами Радуцького, створення Укрфармагентства є одним із важливих завдань України на шляху до членства в Європейському Союзі. Новий орган має працювати за європейською моделлю та об’єднати низку функцій, які зараз виконують різні структури.

Що контролюватиме Укрфармагентство

Повноваження нового регулятора охоплюватимуть значну частину фармацевтичного та медичного ринку.

УФА має здійснювати державний контроль за обігом лікарських засобів і медичних виробів, крові та її компонентів, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, косметичної продукції, а також субстанцій людського походження.

Таким чином, в одній інституції планують сконцентрувати регуляторні функції, які зараз розподілені між різними державними органами та установами.

Одним із головних завдань підготовчого етапу стане організація такого переходу без зупинки процедур, від яких залежить робота фармацевтичного ринку.

Учасники засідання окремо обговорили механізм об’єднання структур, які зараз залучені до регулювання галузі. Під час реорганізації має бути забезпечена безперервність надання регуляторних послуг, щоб запуск нового агентства не призвів до затримок для виробників, імпортерів та інших учасників ринку.

Конкурсна комісія має відібрати трьох кандидатів на керівника

Окремий блок підготовки стосується формування керівництва Укрфармагентства.

Конкурсну комісію для відбору очільника нового регулятора вже сформовано. Вона має провести конкурс та визначити трьох кандидатів, після чого Міністерство охорони здоров’я та Кабінет Міністрів оберуть переможця.

До конкурсної комісії увійшли шість осіб. Трьох членів делегували міжнародні організації, ще троє представляють Україну — це ректор медичного університету, керівник громадської організації та представник антикорупційної спільноти.

Залучення міжнародних експертів та представників різних середовищ української сторони має забезпечити відкритість процедури й незалежність відбору майбутнього керівника агентства.

УФА матиме декілька джерел фінансування

Міжнародні партнери під час обговорення наголосили, що новий фармацевтичний регулятор повинен мати достатній рівень інституційної незалежності та стабільне фінансування.

Попередня модель передбачає використання одразу декількох джерел коштів. Фінансувати Укрфармагентство планують із державного бюджету, за рахунок зборів і внесків учасників фармацевтичного ринку, а також доходів від платних послуг.

Така модель має забезпечити агентству ресурс для виконання регуляторних функцій і водночас зменшити залежність його роботи від одного джерела фінансування.

Остаточні механізми роботи нової системи мають бути сформовані до початку повноцінної роботи УФА 1 січня 2027 року.

До створення агентства залучили понад 90 міжнародних експертів

Реформа фармацевтичного регулювання реалізується за підтримки Європейської комісії.

З жовтня 2025 року в Україні працює проєкт Twinning, у межах якого українським фахівцям допомагає консорціум експертів із Литви, Польщі та Німеччини. Загалом до роботи залучено понад 90 міжнародних експертів.

Мета співпраці — наблизити українську систему регулювання лікарських засобів та іншої продукції до правил і стандартів Європейського Союзу.

Михайло Радуцький зазначив, що Укрфармагентство має стати незалежною та авторитетною інституцією, здатною гарантувати відповідність українських лікарських засобів європейським вимогам.

За його оцінкою, впровадження таких стандартів може також розширити можливості українських фармацевтичних виробників на ринку ЄС, зокрема створити умови для їх активнішої участі у європейських закупівлях критично важливих лікарських засобів.